Федеральное государственное бюджетное учреждение науки
ИНСТИТУТ БИОЛОГИИ РАЗВИТИЯ им. Н.К. Кольцова РАН
Koltzov Institute of Developmental Biology of Russian Academy of Sciences

РАЗРАБОТКА ТЕХНОЛОГИИ ПРОИЗВОДСТВА, ХРАНЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЯ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАН

ПЕРВЫЙ ЭТАП

ОСНОВНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО ПРОЕКТУ

Проект Минобрнауки УИР RFMEFI61017Х0012


Исполнителем работ по проекту «Разработка технологии производства, хранения и применения биомедицинских клеточных продуктов для лечения ран» в рамках Программы «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технического комплекса России на 2014-2020 годы» по результатам конкурса определен Институт биологии развития им. Н.К.Кольцова РАН.


Целью работы по заявке: 2017-14-582-0001-1928 является разработка технологии производства, обеспечения качества, хранения и применения биомедицинских клеточных продуктов на основе культивируемых клеток человека для последующего внедрения в клиническую практику с целью лечения ран, в том числе ожогов, язв и других дефектов кожи и соединительной ткани.


Участниками проекта также являются: Закрытое Акционерное Общество "Акрус", Федеральное государственное бюджетное учреждение "Приволжский федеральный медицинский исследовательский центр" Министерства здравоохранения Российской Федерации, Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова".


В ходе выполнения работы, до конца 2019 года, должны быть проведены доклинические исследования, создано индустриальным партнером промышленное производство, разработаны регламенты производства и произведены опытно-промышленные партии эквивалентов кожи для клинических исследований, проведены клинические исследования 1 и 2 фаз, создан криобанк для отработки условий и сроков хранения эквивалентов кожи и их компонентов.

ДОСТИЖЕНИЯ И ПЕРСПЕКТИВЫ

Чл.-корр. РАН Васильев А.В.:
"Регенеративная медицина и клеточная терапия"

Чл.-корр. РАН Васильев А.В.:
"Клеточная терапия: достижения и перспективы"


Репортаж телеканала Россия 1 "Вести"

Репортаж телеканала НТВ (репортаж содержит рекламу телеканала)



НОВОСТИ ИНДУСТРИИ


Ученые-онкологи показали, что персонализированные вакцины против рака эффективно могут использоваться для профилактики меланомы. Об этом сообщает Nature News. У четырех из шести пациентов, которым была введена вакцина, в течение 25 месяцев не наблюдалось рецидивов меланомы. Немецкие и австрийские онкологи продемонстрировали результаты еще одного исследования, после которого сделали вывод, что с персонализированным подходом к вакцинации на основе РНК (одной из трех основных макромолекул на ряду с ДНК и белками) у восьми из тринадцати пациентов через 23 месяца после вакцинации опухоли исчезли. Специалисты планируют приступить ко второй фазе клинических испытаний, а также определить их эффективность в борьбе с другими типами рака. (www.nature.com)


В Томске исследуют стволовые клетки для создания имплантов нового поколения. Исследователи Томского госуниверситета (ТГУ) займутся созданием суспензии с факторами роста, выделенными из стромальных стволовых клеток. В перспективе такие продукты могут использоваться для регенерации костной, хрящевой, нервной ткани, сообщает пресс-служба вуза. (sibnovosti.ru)


Обнаружены новые свойства препарата Tideglusib, разработанного для пациентов с болезнью Альцгеймера. Препарат может убрать необходимость пломбирования полостей в зубах при кариесе, так как стимулирует стволовые клетки пульпы зубов и производство новых дентинов, обеспечивая, таким образом, естественное восстановление зубов. (futurism.com)


Канада пытается стать лидером в регенеративной медицине. Помочь в этом должен поддерживаемый правительством проект автоматизированного завода по производству стволовых клеток.

За его реализацию возьмутся General Electric и Центр коммерциализации регенерационной медицины в Торонто.

Проектируемый завод в Торонто, о котором пишет Bloomberg, будет не только производить стволовые клетки; он и разрабатывать новые их типы, необходимые для борьбы с различными заболеваниями. Проект уже привлек сотни миллионов долларов инвестиций, в том числе от немецкого фармацевтического гиганта Bayer и компаний из Кремниевой долины.

В современном мире спрос на стволовые клетки растет. В самом примитивном случае они используются для клинических испытаний — и только на эти нужды требуются миллиарды клеток. Но их производство остается трудоемким процессом. Квалифицированный специалист должен следить за каждым этапом роста клеток, обеспечивать им питательную среду и подходящие температуру и уровень кислорода. Также необходимо тщательно избегать загрязнения, к которому клетки очень чувствительны.

Весь процесс занимает недели — и этого достаточно лишь для нужд одного пациента. Если клеточная терапия понадобится десяткам тысяч пациентов, для развертывания нужного производства не хватит ни персонала, ни лабораторий. Поэтому завод в Торонто будет частично автоматизирован, что значительно ускорит процесс и даст возможность выращивать множество клеточных линий одновременно и в идеальных условиях. За это будет отвечать специально обученный искусственный интеллект. Со временем он обучится на столько, что сможет предложить собственные варианты оптимизации производства.
( www.bloomberg.com)


Биоматериалы – без границ. Росздравнадзор выдал с начала года 743 разрешения на ввоз и вывоз биологических материалов человека: крови, ее компонентов и других человеческих биоматериалов. Причем документов для ввоза биоматериалов было оформлено больше – 442, а на вывоз меньше – 301. (www.medvestnik.ru)


По сообщению портала Business Insider стартап Semma Therapeutics (США) привлек $114 млн, расчитывая решить проблему диабета первого типа при помощи имплантата, содержащего клетки вырабатывающие инсулин. (www.businessinsider.com)


10 ноября 2017. Ведущие российские ученые выступили в Нижегородской государственной медицинской академии с лекциями о перспективах развития клеточных и биомедицинских технологий.



На фото:
старший научный сотрудник Института биологии развития им. Н.К. Кольцова, кандидат медицинских наук
Юрий Владимирович Суханов поделился зарубежным и российским опытом разработки и применения биомедицинских клеточных продуктов.


На фото:
заведующая лабораторией Института биологии развития им. Н.К. Кольцова, доцент кафедры клеточной биологии и гистологии биофака МГУ имени М.В. Ломоносова, доктор биологических наук, член-корреспондент РАН
Екатерина Андреевна Воротеляк представила доклад "Реконструкция кожных покровов с использованием клеточных технологий".


Смотрите на видео:
Лечение ожогов и язв с помощью Биологического Эквивалента Кожи
(доклады Ю.В. Суханова и Е.А. Воротеляк).


16-17 октября в Москве проходила XIX Всероссийская конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий» «Фарммедобращение 2017», на котором впервые была образована секция «Регулирование обращения биомедицинских клеточных продуктов. От теории к практике». В рамках секции прозвучали несколько докладов, в том числе участников проекта чл-корр. РАН А.В. Васильева и к.м.н. Ю.В. Суханова.

Презентации прилагаются:


Презентация к.м.н. Ю.В. Суханова
(pptx)


Презентация чл-корр. РАН А.В. Васильева
(pdf)


НОВОСТИ НАУКИ

Поделиться ссылкой: